Prog9 TERAPIAS

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Published on October 1, 2007

Author: ozturk

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PROGRAMA 9 DESARROLLO Y EVALUACION DE NUEVOS FARMACOS Y OTRAS ESTRATEGIAS TERAPEUTICAS :  PROGRAMA 9 DESARROLLO Y EVALUACION DE NUEVOS FARMACOS Y OTRAS ESTRATEGIAS TERAPEUTICAS Coordinadores H. Cortés-Funes, J.C. Lacal, J. Sierra Reunión Coordinadores de Nodos y Programas Madrid, 17 de Junio de 2005 Objetivos Globales:  Objetivos Globales Promover la interacción entre investigación básica y clínica en el diseño de nuevas estrategias antitumorales Evaluar los nuevos tratamientos farmacológicos en áreas de efectividad antitumoral, prevención del desarrollo tumoral e individualización respuestas Consolidar los programas de investigación clínica existentes Evaluar estrategias terapéuticas no farmacológicas Analizar resultados clínicos mediante bases de datos de cobertura poblacional Adecuación de Objetivos 2003-2005:  Adecuación de Objetivos 2003-2005 Reuniones de Trabajo para el diseño y desarrollo del Programa Se fijaron las bases de funcionamiento de las Unidades Se conoce sus áreas de actuación e investigación Posibilidades de intercambio de disponibles Identificación de tipos de asesoramientos que se ofrecen Establecimiento de anteproyectos a ser desarrollados en el 2004-2005 Seguimiento de proyectos en curso Discusión de nuevos proyectos Objetivos Alcanzados:  Objetivos Alcanzados Consolidación de Programas de Investigación existentes 32 Grupos de Investigadores con indicación expresa de sus áreas de actuación e investigación Interacción entre investigadores clínicos y básicos Identificación y listado de Técnicas disponibles en la red y asesoramiento que se ofrece para los miembros del Programa Puesta en marcha de “subproyectos” de colaboración entre grupos integrados en el programa que actualmente se estan desarrollando Estudio de nuevos fármacos Plataforma de Servicios Identificación de grupos e investigadores con capacidad de realizar estudios pre-clínicos Identificación de grupos e investigadores con capacidad de desarrollar estudios clínicos tempranos (Fase I-II) Listado de Ensayos Clínicos en Curso en las distintas Unidades Clínicas de pertenecientes a la red Nueva Base de Datos de todas los Servicios Clínicos de Oncología y Hematología Ofrecimiento de colaboración futura por parte del Programa Nuevos estudios coordinados Memoria Programa 9 Disponible en red:  Memoria Programa 9 Disponible en red Actividades de Integración y Coordinación desarrolladas Resultados mas importantes alcanzados Grupos Integrados (Anexo 1) Investigadores y Centros Pre-clinicos Investigadores y Centros Clínicos Técnicas y Asesoramientos disponibles (Anexos 2) Plataforma de Servicios (Anexo 3) Proyectos en Red (Anexo 4) Acciones Futuras Resultados 2005:  Resultados 2005 Identificación de 32 Grupos de investigadores preclínicos y clínicos que pertenecen a las RTICC Conocimiento de la composición de cada grupo, con detalles de su Áreas de Investigación recursos y proyectos en marcha Conocimiento de las Técnicas disponibles que se ofertan a los miembros del Programa así como la disponibilidad de asesoramiento en diversas áreas de investigación. Establecimiento de una Plataforma de Servicios para el desarrollo y estudio de nuevos fármacos Identificación de Unidades Clínicas con capacidad de realizar estudios tempranos. Análisis de las distintas posibilidades de realizar ensayos clínicos en todos los Servicios de Oncología del territorio nacional. Desarrollo de 11 Proyectos en Curso que funcionan de manera coordinadas entre diversos miembros del Programa. Base de datos de Ensayos Clínicos oncológicos en España. Técnicas disponibles en la Red:  Técnicas disponibles en la Red BASELGA, JOSÉ - HOSP. VALL D’HEBRON (BARCELONA) Unidad de ensayos clinicos con monitores, data managers, enfermeras, unidad de farmacocinéica y farmacodinamica, genomica y proteonomica BLANCO, FRANCISCO – CNIO (MADRID) Espectrometria de RMN de alta resolución, espectrocopia óptica (absorbancia, dicroísmo circular y fluorescencia, de equilibrio y cinética), ultracentrifugación analítica, calorimetría isoterma de barrido, expresión y purificación de proteínas. BUESA PÉREZ, JOSÉ MARÍA / JIMÉNEZ LACAVE, ANGEL – IUOPA (OVIEDO) Determinación de concetraciones de fármacos en muestras biológicas mediante HPLC.Actualmente disponibles, determinaciones de antraciclina, de tiamina libre y fosforilada, y de gemcitabina libre y como trifosfato. CARNERO, AMANCIO - CNIO (MADRID) Rastreo robotizado, Estudio de citotoxicidad celular, calculos de activiada especifica, valoración de actividad de compuestos en lineas celulares tumorales, caracterizacion de la respuesta... CORTÉS-FUNES, HERNAN – H. U. 12 DE OCTUBRE (MADRID Unidad de Ensayos Clínicos en cualquier fase de estudio. Oficina Operacional de Investigación Clinica. GARCÍA LORA, ÁNGEL MIGUEL- HOSP. UNIV. VIRGEN DE LAS NIEVES (HUVN) Estudio de la expresión en la superficie celular de moléculas HLA Mecanismos moleculares implicados en la aparición de fenotipos HLA alterados en tumores GASCON VILAPLANA, PERE - IDIBAPS Ensayos clínicos, análisis preclínico de nuevas drogas antineoplásicas, análisis de enfermedad residual por RT-PCR, modelos de metástasis en médula, ensayos farmacodinámicos GUILLEM PORTA, VICENTE- INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGÍA (IVO) (VALENCIA) Marcadores Tumorales, Citometría de Flujo Técnicas disponibles en la Red (II):  Técnicas disponibles en la Red (II) IRACHE GARRETA, JUAN M. – CCUN (PAMPLONA) Fabricación de formas farmacéuticas: liposomas, nanopartículas, micropartículas Planta Piloto de producción de medicamentos tradicionales, acreditada por la Autoridad competente, para la fabricación de medicamentos bajo normas GMP. Laboratorio de Procesos Biotecnológicos (acreditado para normas GMP desde año 2000) especializado en la fabricación de vectores virales destinados a terapia génica LACAL, JUAN CARLOS - IIB (MADRID) Ensayos de actividad antiproliferativa y antitumoral Arrays de cDNA o de oligos en líneas celulares y tumores, con y sin tratamiento con fármacos antitumorales Análisis de perfiles de expresión en línes celulares y muestras tumorales MOLLINEDO GARCÍA, FAUSTINO – CIC (SALAMANCA) Relacionadas con farmacogenómica, screening de fármacos antitumorales y estudios de mecanismos de acción de fármacos antitumorales MONGE VEGA, ANTONIO – UNIV. NAVARRA (PAMPLONA) Identificación y síntesis de compuestos. MANGUES BAFALLUY, RAMÓN – HOSP. SANT PAU (BARCELONA) Xenotrasplante ortotópico en ratón atímico PALACIOS, JOSÉ – CNIO (Madrid) Estudio mediante arrays de cDNA u oligos del perfil de expresión de muestras tumorales en relación con la respuesta clínica, validación de los genes obtenidos PANDIELLA, ATANASIO –CIC (SALAMANCA) En general, varias técnicas de biología celular y molecular. Ensayos bioquímicos de activación de rutas de señalización. Producción de anticuerpos policlonales. PERONA ABELLÓN , ROSARIO – IIB (MADRID) Sistemas celulares para ensayar resistencia y reversión de la misma procedentes de NSCLC y carcinoma de prostata. Sistemas de ensayo de actividades akt, ERK y CL100. PIRIS, MIGUEL ANGEL – CNIO (Madrid) Análisis de vías de actuación por estudios de expression: tissue array, c-DNA array (OncoChip), tissue microarrays. SIERRA GIL, JORDI – Hosp. Ssant Pau (Barcelona) Protocolos terapéuticos en Trasplante Alogénico de Carcinoma Renal. Asesoramiento disponible:  Asesoramiento disponible ALEMANY BONASTRE, RAMÓN - ICO (BARCELONA) Construcción de vectores adenovirales BASELGA, JOSÉ - HOSP. VALL D’HEBRON (BARCELONA) Unidad de ensayos clínicos con monitores, data managers, enfermeras, unidad de farmacocinetica y farmacodinamica, genomica y proteonomica BLANCO, FRANCISCO – CNIO (MADRID) Purificación, estructura y estabilidad de proteínas.. BUESA PÉREZ, JOSÉ MARÍA / ANGEL JIMÉNEZ LACAVE – IUOPA (OVIEDO) Puesta a punto de técnicas analíticas de HPLC. CARNERO, AMANCIO - CNIO (MADRID) Rastreo robotizado, Estudio de citotoxicidad celular, calculos de activiada especifica, valoración de actividad de compuestos en lineas celulares tumorales, caracterizacion de la respuesta., etc. CORTÉS-FUNES, HERNAN – H. U. 12 DE OCTUBRE (MADRID) Unidad de Ensayos Clínicos de nuevos fármacos. Oficina Operacional de Ensayos Clínicos. GARCÍA LORA, ÁNGEL MIGUEL- HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LAS NIEVES (HUVN) Estudio de la eficacia antitumoral de nuevos fármacos tanto in vitro como en modelos murinos GASCON VILAPLANA, PERE - IDIBAPS Asesoramiento en puesta a punto de ensayos clínicos, análisis preclínico de nuevas drogas antineoplásicas, análisis de enfermedad residual por RT-PCR, modelos de metástasis en médula, ensayos farmacodinámicos Asesoramiento disponible (II):  Asesoramiento disponible (II) GUILLEM PORTA, VICENTE- INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGÍA (IVO) (VALENCIA) Desarrollos de ensayos clinicos; manejo de datos, monitorizacion IRACHE GARRETA, JUAN M. – CCUN (PAMPLONA) Diseño de formulaciones farmacéuticas. Uso de vías alternativas de administración de fármacos Estudios de cambio de escala relacionados con la fabricación de medicamentos LACAL, JUAN CARLOS - IIB (MADRID) Estudios de análisis preclínicos en el possible mecanismo de acción de antitumorales en rutas de señalización MANGUES BAFALLUY, RAMÓN – HOSP. SANT PAU (BARCELONA) Evaluación de actividad y mecanismo de acción antitumoral PERONA, ROSARIO –IIB (MADRID) Ensayos celulares de compuestos reversores de resistencia a fármacos. Caracterización de genes moduladores de resistencia a quimioterapia PIRIS, MIGUEL ANGEL – CNIO (Madrid) Análisis de arrays. Diagnostico tumoral. PALACIOS, JOSÉ – CNIO (Madrid) Formación en el análisis del perfil de expresión mediante el uso de arrays de cDNA u oligos SIERRA GIL, JORDI – Hosp. Ssant Pau (Barcelona) Clínico, estadístico, de diseño de investigación. Plataforma de Servicios:  Plataforma de Servicios Identificación de Nuevas Dianas terapéuticas Transmisión de señales y ciclo celular, senescencia: A. Carnero (CNIO), J.C. Lacal (IIB), R. Mangues (Hosp. Sant Pau), F. Mollinedo (CIC), A. Pandiella (CIC), R. Perona (IIB) Angiogénesis, motilidad, migración y metástasis: M.A. García Lora (HUVN), J.C. Lacal (IIB) Estabilidad cromosómica, reparación y resistencia a fármacos: R. Mangues (Hosp. Sant Pau), R. Perona (IIB), J. Palacios (CNIO), M.A. Piris (CNIO). Verificación de alteraciones de la diana en tumores humanos Técnicas de Western-blot, estado de fosforilación, PCRs, secuenciación: A. Carnero (CNIO), J.C. Lacal (IIB), F. Mollinedo (CIC), A. Pandiella (CIC), R. Perona (IIB) Estudios de patología e IHQ, tissue arrays: M.A. Piris (CNIO). J. Palacios (CNIO) Diseño y Síntesis de Moleclas Moduladoras de dianas terapéuticas Sistema de HTS: A. Carnero (CNIO), J.C: Lacal (IIB) Diseño y síntesis de nuevas estructuras : A. Gutiérrez Ravelo (Uni. LA Laguna, Tenerife), A. Monge (CUN,Pamplona) Modelización in silico de compuestos Cristalografía: G. Montoya Blanco (CNIO ) RMN: F.J. Blanco Guitérrez, (CNIO ) Plataforma de Servicios (II):  Plataforma de Servicios (II) Análisis de Actividad Antitumoral Ensayos de actividad antitumoral in vitro frente a un panel de células derivadas de tumores humanos: A. Carnero (CNIO), M.A. García Lora (HUVN), J.C. Lacal (IIB), R. Mangues (Hosp.. Sant Pau), F. Mollinedo (CIC), A. Pandiella (CIC), R, Perona (IIB). Ensayos de toxicidad, ensayos de actividad antitumoral in vivo en ratones atímicos y sistemas ortotópicos: R, Mangues Bafalluy (Hosp. Sant Pau, Barcelona), J.C. Lacal (IIB), R. Perona (IIB) Estudio de mejora de la actividad por vehiculización de los fármacos: J.M. Irache Garreta (CUN,Pamplona). Análisis de Farmacocinetica y Farmacodinamia G. López Vivanco (Centro Vasco de Invest. del Cáncer, Barakaldo) J. Baselga (Hospital Valle Hebron, Barcelona) Marcadores de Actividad J.C. Lacal (IIB), F. Mollinedo (CIC), A. Pandiella (CIC), R. Perona (IIB) Estudios de IHQ: M.A. Piris (CNIO). J. Palacios (CNIO) Estudios de RMN: F.J. Blanco Guitérrez, (CNIO ) Drug Profiling y Resistencia a fármacos seleccionados Drug profiling: J.C. Lacal (IIB), J. Palacios (CNIO), M.A. Piris (CNIO) Resistencia a fármacos: R. Perona (IIB) Proyectos en Red y Nuevas Propuestas 2004-2005:  Proyectos en Red y Nuevas Propuestas 2004-2005 18 Proyectos en Curso 10 Nuevas Propuestas aceptadas en desarrollo durante 3ª anualidad Proyectos en Curso :  Proyectos en Curso Programa de trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos en tumores sólidos . Dres. Sierra (HSP) y Perez Calvo (CUN) Identificación de estructuras sintéticas y/o naturales con capacidad de inhibir el enzima MKP-1/CL100. Dra Perona (IIB) Desarrollo de nuevos antitumorales inhibidores de colina quinasa. Dr. JC Lacal (IIB) Estudio en fase II aleatorizado con DTIC y la combinación de gemcitabina y DTIC en sarcomas de partes blandas avanzados del adulto” Dr Buesa (IUOPA) Estudio fase IV/III de adriamicina a dosis convencionales frente a tratamiento secuencial con altas dosis de adriamicina seguido de altas dosis de ifosfanida, como primera línea en el tratamiento de sarcomas de partes blandas avanzados del adulto” Dr Buesa (IUOPA y Grupo GEIS) Validación pre-clínica en xenoinjertos ortotópicos en nuevas terapias contra el cáncer de páncreas basada en combinaciones de inhibidores tirosin-kinasa de receptores de factores de crecimiento y de NF-KB Dres. P. Gascón y A. Manzo (IDIBAPS) Proyectos en Curso (II):  Proyectos en Curso (II) Trasportadores poliméricos para éteres fosfolipídicos tipo edelfocina Dres F. Molinedo (CIC) y MJ Blanco (CUN) Estudio clínico Farmacocinético-biológico del ligando PPARy Proglitazona, en pacientes con tumores sólidos avanzados” Dres Cortés-Funes, Paz-Ares (HU12O) y Carnero (CNIO) Estructura de coordinación de estudios tempranos con nuevas moléculas”, Dres. L. Paz-Ares y H Cortés (H12O) y AEM Base de Datos de Ensayos Clinicos a nivel nacional. Dres. H Cortés-Funes y L. Paz Ares (HU12O) Plataforma de estudios en fosfoproteinas para su aplicaciòn a experimentos de time-course en pacientes y modelos farmacogenómicos, MA Piris (CNIO) Análisis de la telomerasa humana en carcinoma de pulmón no microcitico resecado. Estudio de atividad telomerasa y expresion de hTERT en tejido y suero. G. López Vivanco (CVIC) Estudio farmacogenómico mediante microaarrays y técnicas de Biología Molecular Clásica de resistencia a quimioterapia en pacientes con cáncer colorectal metastasico. Dra A. Muñoz (CVIC) Proyectos en Curso (III):  Proyectos en Curso (III) Estudio de los genes DCc, tp53, K-ras t la inestabilidad de microsatélites en cancer colorectal esporádico Dra. B, Calvo (CVIC) Valor predictivo de las mutaciones K-ras, tp53 y hipermetilación de la región promotora del gen p 16 en fumadores para desarrollar cáncer de pulmón. Dra. Rubio Etxebarria (CVIC) Genómica funcional y microteconología al servicio del diagnóstico pronostico del cáncer colorectal Dr. G. López Vivanco (CVIC) Validación de una técnica de deteccion del gabglio centinela en carcinomas de pulmón de células no pequeñas resecable. Dr. JR Barceló (CVIC) Polimorfismos génicos y respuesta al tratamiento de enfermedades malignas. Dres A. Urbano y M Monzó (Univ. Barcelona) Plataforma de Servicios para Ensayos Clínicos:  Plataforma de Servicios para Ensayos Clínicos Encuesta realizada a 53 Unidades Clínicas (SEOM) (email, correo, teléfono) Respuestas recibidas: 32 7 Unidades con capacidad de desarrollar estudios de Fase I 11 Unidades con capacidad de realizar estudios tempranos Fase II temprana 14 Unidades con capacidad de realizar solo estudios avanzados Fase III y IV Slide18:  Unidades de Ensayos Clínicos Ensayos Fase I (HU 12 Octubre):  Ensayos Fase I (HU 12 Octubre) Programa de Estudios Clínicos Tempranos - Futuro:  Programa de Estudios Clínicos Tempranos - Futuro Objetivo: Fomento de la evaluación clínica, PK y acción biológica temprana de antineoplásicos Gestión de Proyectos Plataforma de Servicios Lobying Constitución de Programa (estatutos), Dirección científica y de gestión con involucración de Unidades Clínicas, Grupos Preclínicos, SEOM, Grupos Cooperativos, Industria Estructura parecida a la existente en UK (CRC) Reconocimiento oficial del Instituto Carlos III y de la Agencia Española del Medicamento Base de Datos de Ensayos Clínicos:  Base de Datos de Ensayos Clínicos De acuerdo a la Directiva Europea y el Real Decreto 223704 sobre Ensayos Clínicos Identificación a través de u Nº del Eurdract Disponibles para todos los investigadores Propuesta a la Agencia Española del Medicamento Patrocinio de la SEOM Colaboración de las Unidades Clínicas y de los Grupos Cooperativos Nacionales Base de Datos de Ensayos Clínicos Acciones Realizadas:  Base de Datos de Ensayos Clínicos Acciones Realizadas Solicitud de EC a Unidades de Oncología Médica, Grupos Cooperativos e Industria Farmacéutica Resultados Listado actual de 230 + EC Futuro Establecimiento de un Grupo de Trabajo (SEOM) Clasificación por patologías Identificación de IP Disponibilidad en la red con acceso restringido Hematología Oncológica:  Hematología Oncológica Información disponible (Encuesta)* Investigadores y Servicios Unidades de soporte a la investigación clínica Monitorización y ajustes de fármacos Laboratorios de farmacogenética Programas de calidad Proyectos de investigación clínica / translacional Ensayos clínicos activos *Dr. J. Sierra Hematología Oncológica Investigadores y Servicios:  Hematología Oncológica Investigadores y Servicios CIC - H. Clínico Salamanca. J. San Miguel IRSP- H. Santa Creu i Sant Pau, Barcelona. J. Sierra IDIBAPS - H. Clínic, Barcelona. E. Montserrat, A. Urbano-Ispizua CU Navarra, Pamplona. F. Prósper Hospital Univ.12 de Octubre, Madrid. J.J. Lahuerta CNIO. M.A. Piris Hematología Oncológica:  Hematología Oncológica Plataformas de farmacogenética Plataforma de Affimetrix Genes de reparación de ADN Genes del metabolismo de los folatos Genes de enzimas de las reacciones de fase II: UGT1A1, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP3A Nuevos genes candidatos: Top1, Tdp1, Adprt, Nfkb1, Cdc451 Programas de calidad Control de calidad clínica ISO (CUN) Acreditación Europea de trasplante hematopoyético (H. Sant Pau Barcelona y H. Clínico Salamanca) 22 Proyectos y 88 Ensayos clínicos Programa 9 Futuro:  Programa 9 Futuro Completar Proyectos en Curso e Iniciar los nuevos Consolidad las carteras de Técnicas, Servicios y Asesoramiento Establecimiento del Grupo de estudios clínicos tempranos con nuevos fármacos Completar y desarrollar la Base de datos de Ensayos clínicos Establecer Oficina de asesoramiento para desarrollo de nuevos Ensayos Clínicos de propuesta académica Documentación Presentación en Comités Seguros, etc.

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